ANMAT autorizó la venta libre de medicamentos para afecciones de baja complejidad: Cuáles son

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la venta libre de una serie de medicamentos destinados al tratamiento de afecciones de baja complejidad. La medida fue oficializada mediante la Disposición 4641/2026, publicada en el Boletín Oficial, y busca facilitar el acceso de la población a tratamientos considerados seguros y eficaces.

La normativa alcanza a especialidades medicinales que, tras una evaluación técnica, demostraron un amplio margen de seguridad, eficacia comprobada y un historial favorable de uso en el país. Para obtener la condición de venta libre, los medicamentos debieron permanecer al menos cinco años en el mercado bajo receta sin registrar eventos adversos graves que modificaran su relación riesgo-beneficio.

Entre los principios activos incluidos en la disposición se encuentran formulaciones de trimebutina maleato, levocetirizina, fexofenadina, dimenhidrinato, olopatadina, carboximetilcisteína, cloruro de aluminio hexahidratado, carbonato de calcio con tintura de árnica y nitrato de plata, además de ivermectina, siempre en las concentraciones y presentaciones autorizadas por la ANMAT.

La disposición también establece que los lotes fabricados antes de la entrada en vigencia podrán seguir comercializándose con el etiquetado actual, mientras que los nuevos envases deberán adecuarse a la condición de venta libre e incorporar un código QR para acceder al prospecto actualizado.

Desde la ANMAT señalaron que la medida forma parte del proceso de revisión de las condiciones de expendio de medicamentos impulsado por el Ministerio de Salud, con el objetivo de ampliar el acceso a tratamientos para patologías de baja complejidad sin afectar los estándares de calidad, seguridad y eficacia.

¿Para que patologías?

Los medicamentos incorporados a la venta libre están destinados al tratamiento de afecciones de baja complejidad, entre ellas:

Alergias estacionales y rinitis alérgica: levocetirizina, fexofenadina y olopatadina ayudan a aliviar estornudos, congestión, picazón y lagrimeo.

Trastornos digestivos funcionales: la trimebutina se utiliza para aliviar síntomas del síndrome de intestino irritable, espasmos intestinales y dolor abdominal.

Mareos y náuseas: el dimenhidrinato está indicado para prevenir y tratar el mareo por movimiento y los vómitos asociados.

Tos con secreciones: la carboximetilcisteína actúa como mucolítico, facilitando la eliminación de flemas.

Sudoración excesiva (hiperhidrosis): el cloruro de aluminio hexahidratado se utiliza como antitranspirante de alta eficacia.

Pequeñas lesiones de la piel: el carbonato de calcio con tintura de árnica y nitrato de plata se emplea para el tratamiento tópico de heridas superficiales y aftas, según la formulación.

Parasitosis específicas: la ivermectina mantiene indicaciones para determinadas infecciones parasitarias aprobadas, aunque su uso debe ajustarse a las recomendaciones sanitarias y no está indicada para cualquier enfermedad.

En todos los casos, la ANMAT aclaró que la venta libre solo alcanza a las concentraciones, presentaciones e indicaciones expresamente autorizadas, por lo que no todas las versiones de estos principios activos pasan automáticamente a venderse sin receta.