La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció que autorizó el uso de la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech contra COVID-19 en mayores de 16 años, convirtiéndose así en la primera vacuna completamente aprobada para usarse en el país.s.
La vacuna anticovid, que ahora podrá comercializarse bajo la marca Comirnaty, es la primera en recibir la aprobación completa.
FDA señaló en un comunicado que “aprobó la primera vacuna contra covid-19. Aunque millones de personas ya han recibido con seguridad la vacuna contra el covid-19, reconocemos que, para algunos, la aprobación de la vacuna por parte de la FDA puede infundir una confianza adicional para vacunarse”, dijo la comisaria interina de la agencia, Janet Woodcock.
Ya se han administrado decenas de millones de vacunas en virtud de una autorización de uso de emergencia que se concedió el 11 de diciembre de 2020.
La decisión de concederle la aprobación se basó en los datos actualizados del ensayo clínico del fármaco, que incluyen una mayor duración del seguimiento, con una seguridad y eficacia evaluadas entre más de 40.000 personas.
La vacuna sigue estando disponible bajo autorización de uso de emergencia para niños de 12 a 15 años, pero como ya ha sido plenamente aprobada, los médicos pueden prescribirla a niños menores de 12 años si creen que será beneficiosa.
Laura Lozano
Jujuy A Diario
Andrea M. Cabrera
